■张敏

9月18日，工业和信息化部等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》（以下简称《规划》），围绕产业规模效益、创新发展、企业培育、集群建设等核心领域，明确10项预期性指标。

2026年《政府工作报告》明确提出，打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业，为行业发展锚定政策方向。此次《规划》的发布，是在生物医药行业战略升维的基础上，为行业未来五年发展奏响奋进强音。透过10项指标，我们可以清晰地看到医药工业的发展逻辑正在经历三重演进。

第一，推动行业从规模导向转向创新导向。在发展质量上，《规划》着重突出创新价值。《规划》设定，创新药产业规模增速年均达到20%以上，全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上。这些指标的重心不在“做大”，而在“做强”。以创新药为重要标尺，《规划》引导产业从单纯的体量扩张，向高端化、高附加值的创新药发力。

第二，从跟随研发转向源头创新。导向明确之后，关键在于创新动力。为筑牢创新根基，《规划》明确，医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上，首次开展临床试验在研新药研发管线数量和创新药上市数量位居世界前列，首创新药（FIC）占全球比例达到25%以上，创新医疗器械上市数量达到200个以上。《规划》中的前沿技术和产品落地后，将推动我国医药创新加速摆脱“引进、消化、模仿”的传统模式，实现从技术引进到自主创新、从国内迭代到全球输出的能力跃迁，并通过制度化的目标设定，构建起可持续、高水平的创新体系。

第三，从单点突破转向生态协同。创新突破需要产业生态承载，产业竞争的终极形态是生态体系的竞争。在企业培育和集群发展方面，《规划》指出，到2030年，年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达到50家，千亿元级医药产业园区数量达到20个。依托差异化、专业化的集群布局，行业将打通从靶点发现、临床试验、工程化放大到商业化落地的全产业链链路，推动医药工业竞争从单一企业比拼，升级为产业链、供应链、创新链协同的生态竞争。

当前，行业转型升级存在诸多结构性挑战。数据显示，2025年规模以上医药工业企业实现营业收入29562.5亿元，同比下降0.6%，行业整体增长承压。真正的源头创新成果仍然稀缺，资金投入、人才团队、商业化通道等领域的难点、堵点依旧突出，产业向高端化跃升面临现实制约。三重逻辑的演进，恰恰是破解这些结构性难题的路径所在。

从规模提质到创新突围，从企业成长到生态共建，从国内突破到全球布局，10项预期性指标的背后，是医药工业发展逻辑的一次系统性重构。《规划》为医药工业高质量发展绘就了清晰蓝图。未来，随着各项政策落地见效、重点任务扎实推进，我国医药工业将持续补齐发展短板、激活创新潜能、完善产业生态，在全球医药创新版图中占据更重要的位置。